睿智医药:2020年年度报告(更新后)

【摘要】睿智医药科技股份有限公司2020年年度报告2021年04月第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责...

睿智医药科技股份有限公司

      2020 年年度报告

      2021 年 04 月


                第一节 重要提示、目录和释义

    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

    公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人辜团力及会计机构负责人(会计主管人员)辜团力声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

    本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

    公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、原材料价格波动的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。
    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 499,776,892 为基数，向
全体股东每 10 股派发现金红利 0.2 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公
积金向全体股东每 10 股转增 0 股。


                        目录


第一节 重要提示、目录和释义...... 2
第二节 公司简介和主要财务指标...... 6
第三节 公司业务概要...... 10
第四节 经营情况讨论与分析...... 18
第五节 重要事项...... 38
第六节 股份变动及股东情况...... 68
第七节 优先股相关情况...... 74
第八节 可转换公司债券相关情况...... 75
第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 76
第十节 公司治理...... 85
第十一节 公司债券相关情况...... 90
第十二节 财务报告 ......- 91 -
第十三节 备查文件目录...... 244

                          释义

  释义项      指                                        释义内容

公司/睿智医药    指  睿智医药科技股份有限公司

上海睿智        指  上海睿智化学研究有限公司

成都睿智        指  成都睿智化学研究有限公司

凯惠药业        指  凯惠药业（上海）有限公司

凯惠睿智        指  凯惠睿智生物科技（上海）有限公司

江苏睿智        指  睿智医药（江苏）有限公司

生和堂          指  广东生和堂健康食品股份有限公司

量子磁系基金    指  北京量子磁系健康产业投资合伙企业（有限合伙）

医药创新产业    指

投资基金              ShangPharma Capital LP

中以生物        指  中以生物科技有限责任公司

八本健康        指  云南八本健康产业有限公司（原"江门凯地生物技术有限公司"）

睿昀投资        指  上海睿昀企业管理中心（有限合伙）

睿钊投资        指  上海睿钊企业管理中心（有限合伙）

量子广东        指  量子高科（广东）生物有限公司

量子香港        指  量子高科（香港）生物有限公司

开新睿智        指  广东开新睿智生物医药有限公司

CGHK          指  China Gateway Life Science (Holdings) Limited

Mega Star        指  Mega Star Centre Limited

USCP          指  ChemPartner Corporation

EuroCP          指  ChemPartner EuropeApS

临床前研究      指  药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和
                      毒理学研究以及药剂学的研究。

                      1995 年，Gibson & Roberfroid 首次提出益生元定义，它被定义为：通过选择性的刺激一种或少
                      数种菌落中的细菌的生长与活性而对宿主产生有益的影响从而改善宿主健康的不可被消化的食
                      品成分。2007 年，联合国粮农组织（FAO），食品质量标准机构（AGNS）联合召开的技术会议
益生元          指  纪要对益生元进行了重新定义：益生元是可被选择性发酵的食物配料，可专一性改变肠道微生
                      物群的组成和活性从而有益于宿主幸福和健康的食品组成分。2016 年，国际益生菌和益生元科
                      学协会（ISAPP）专家组在最新科学和临床证据基础上，更新了益生元定义：一种可以被微生物
                      选择性利用，以赋予宿主健康益处的底物。益生元目前主要是一些功能性低聚糖。


                      FOS 是 Fructooligosaccharide 的简称，低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖和果-果型低聚果糖，其中
低聚果糖/FOS    指  蔗-果型低聚果糖主要由在蔗糖（GF）的果糖残基上通过 β（2→1）糖苷键连接 1～4 个果糖基
                      （F）所形成的蔗果三糖（GF2）、蔗果四糖（GF3）、蔗果五糖（GF4）和蔗果六糖（GF5）的混
                      合物。

低聚半乳糖      指  GOS 是 Galactooligosaccharide 的简称，低聚半乳糖是在乳糖分子中的半乳糖基上以 β（1-4）、β
/GOS                （1-6）键连接 1-4 个半乳糖分子的寡糖类混合物。

欧力多          指  微生态营养低聚果糖原料产品品牌

高斯恩          指  微生态营养低聚半乳糖原料产品品牌

化学药          指  利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物。

生物药          指  采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物。

                指  合同研究组织（Contract Research Organization），主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发
CRO                过程中提供专业化外包服务的组织或机构。

                      Contract manufacturing organization 或 Contract development and manufacturing organization 定制研
CMO/CDMO    指  发生产机构，主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市
                      药物工艺优化和规模化生产服务的机构

ADC            指  抗体-药物共轭连结技术

FTE            指  Full-Time Equivalent（全时当量服务），主要采取时间计量并按固定费率收费的形式。

FFS            指  Fee-For-Service（客户定制服务），主要以项目收费的方式进行。

FDA            指  U.S.Food and DrugAdministration（美国食品药品监督管理局）

EMA            指  European MedicinesAgency（欧洲药品管理局）

NMPA          指  National Medical ProductsAdministration（中国国家药品监督管理局）

                指  Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划设计、执
GLP                  行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件。

                      Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产管理规范或
cGMP          指  国际 GMP 规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标
                      准，目前美国、欧洲、日本均采用此标准。

                指    Investigational New Drug，研究性新药，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相
IND                  关阶段。

                指  Original Design Manufacture, 原始设计制造商是由采购方委托制造方提供从研发、设计到生产、
ODM                后期维护的全部服务，而由采购方负责销售的生产方式。

OEM            指  Original Equipment Manufacturer，指托厂商按原厂之需求与授权，依特定的条件而生产。

                      PROteolysis TArgeting Chimera 的缩写，蛋白降解靶向嵌合体，是一种双功能小分子，一端是结
PROTAC        指  合靶蛋白的配体，另一端是结合 E3 泛素连接酶的配体，通过一段链条连接。在体内可以将靶蛋
                      白和 E3 酶拉近，使靶蛋白被打上泛素标签，然后通过泛素—蛋白酶体途径降解。

SOP            指  Standard Operating Procedure 的缩写，即标准作业程序，用于指导和规范日常的工作

                      DNA 编码化合物库，指在传统组合化学的基础上，将一个具体的化合物与一段独特序列的

DEL            指  DNA 在分子水平链接（即对小分子化合物进行 DNA 编码），化合物的结构单元与 DNA 序列存
                      在一一对应关系，进而由上述过程形成的含有大量小分子化合物的混合溶液


              第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

 股票简称                  睿智医药                      股票代码              300149

 公司的中文名称            睿智医药科技股份有限公司

 公司的中文简称            睿智医药

 公司的外文名称（如有）    ChemPartner PharmaTech Co.,Ltd.

 公司的外文名称缩写（如有） ChemPartner

 公司的法定代表人          曾宪维

 注册地址                  江门市高新区高新西路 133 号

 注册地址的邮政编码        529081

 办公地址