中红医疗:关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械延续注册的公告

【摘要】 证券代码：300981证券简称：中红医疗公告编号：2023-121 中红普林医疗用品股份有限公司 关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械 延续注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚...

  证券代码：300981  证券简称：中红医疗  公告编号：2023-121

              中红普林医疗用品股份有限公司

  关于子公司江西科伦医疗器械制造有限公司完成医疗器械

                    延续注册的公告

        本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚

    假记载、误导性陈述或重大遗漏。

      中红普林医疗用品股份有限公司（以下简称“公司”）子公司江西科伦医疗

  器械制造有限公司于近期取得国家药品监督管理局颁发的 2 项《中华人民共和国

  医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，注册证有效期限由原

  2024 年 1 月 8 日到期变更延续至 2029 年 1 月 8 日到期，其他内容均保持不变。

  注册证具体情况如下：

      一、基本信息

注册人名称  产品名称  注册证编号  注册分类  注册证        适用范围

                                              有限期

                                                                  适用于在波长为 (290-450)nm
                                                                  范围内,对注射用顺铂、注射用
                                                                  硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、
              一次性使用                              2024 年 1  硝酸甘油注射液、单硝酸异山
              精密过滤避    国械注准      Ⅲ类      月 9 日至  梨酯注射液、呋塞米注射液、
江西科伦医疗    光输液器    20193140021                2029 年 1  紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙
器械制造有限      带针                                  月 8 日  氯化钠注射液、注射用泮托拉
  公司                                                          唑钠、维生素 K1 注射液、辅酶
                                                                  Q10 注射液、丹参注射液光敏
                                                                  性药物的输注。

              一次性使用                              2024 年 1  适 用 于 在 波 长 为 （ 290nm-
              避光输液器    国械注准      Ⅲ类      月 9 日至  450nm）范围内，对注射用顺铂、
                  带针      20193140025                2029 年 1  注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注
                                                        月 8 日  射液、硝酸甘油注射液、单硝


                                                            酸异山梨酯注射液、呋塞米注
                                                            射液、紫杉醇注射液、盐酸左
                                                            氧氟沙氯化钠注射液、注射用
                                                            泮托拉唑钠、维生素 K1 注射
                                                            液、辅酶 Q10 注射液、丹参注
                                                            射液等光敏性药物的输注。

    二、对公司的影响及风险提示

  上述医疗器械注册证有效期的延长，延续了公司及子公司在一次性使用避光
输液器领域的产品品类，能够保证原有产品的持续销售，并将进一步增强公司及
子公司的综合竞争力，不断满足多元化的市场需求，有利于进一步提高市场拓展
能力。

  上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，产品销售及利润贡献具
有不确定性，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者谨慎
决策注意防范投资风险。

    三、备查文件

  1．《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号：国械注准 20193140021）；

  2.《中华人民共和国医疗器械注册证》（编号：国械注准 20193140025）。

    特此公告。

                                        中红普林医疗用品股份有限公司

                                                              董事会

                                            二〇二三年十二月二十八日