方盛制药撤回创新中药上市申请

【摘要】近期，湖南方盛制药股份有限公司公告，因产品诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司撤回诺丽通颗粒的上市许可申请。......根据方盛制药公告，在中药研发项目储备方面，公司目前有诺丽通颗粒、蛭龙通络片、健胃...

近期，湖南方盛制药（603998, 12.56, -2.03%）股份有限公司公告，因产品诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，其全资子公司广东方盛健盟药业有限公司撤回诺丽通颗粒的上市许可申请。

根据公告，健盟药业此前于2023年1月向国家药品监督管理局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。

就撤回申请的相关情况以及未来的研发安排等问题，《中国经营报》记者致函致电方盛制药方面，其工作人员表示将向负责人转达，但截至发稿记者未获回复。

短期内无法完成长毒实验

而方盛制药对诺丽通颗粒的研发也可追溯至十年前。根据方盛制药公告，2014年5月，天津中医药大学第二附属医院首家启动了诺丽通颗粒的Ⅱ期临床试验并接受病例入组。2018 年4月26日，诺丽通颗粒取得了Ⅱ期临床试验总结报告。

2018年5月，天津中医药大学第二附属医院首家启动了诺丽通颗粒的Ⅲ期临床试验并接受病例入组，2021年12月，方盛制药召开总结会并完成了揭盲工作；2022年6月13日，诺丽通颗粒取得了Ⅲ期临床试验总结报告；2023年1月7日，健盟药业向国家药监局提交上市许可申请并获得受理。诺丽通颗粒累计已投入研发费用约为1928.57万元。 ... 网页链接

方盛制药(603998)跌2.03%，报12.56元。换手率1.21%。