莱美药业 替米沙坦片通过仿制药和疗效一致性评价

【摘要】证券日报网讯2023年11月30日晚间，莱美药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意本品增加80mg规格，同时同意本品变更处方、生产工...

证券日报网讯 2023年11月30日晚间，莱美药业（300006, 2.90, -3.33%）发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片的《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同意本品增加80mg规格，同时同意本品变更处方、生产工艺、包装材料和质量标准。

公司表示，公司产品替米沙坦片通过仿制药一致性评价，有利于提升该产品的市场竞争力，有利于该产品未来的市场拓展，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累了经验。

莱美药业(300006)跌3.33%，报2.90元。换手率2.00%。