奥赛康:002755奥赛康调研活动信息20231129

【摘要】证券代码：002755证券简称：奥赛康北京奥赛康药业股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2023-005投资者关系活动类□√特定对象调研□分析师会议别□媒体采访□业绩说明会□新闻发布会□路演活动□现场参观□其...

    证券代码：002755                                    证券简称：奥赛康

                北京奥赛康药业股份有限公司

                  投资者关系活动记录表

                                                        编号：2023-005

投资者关系活动类 □√ 特定对象调研        □分析师会议

别                □媒体采访            □业绩说明会

                  □新闻发布会          □路演活动

                  □现场参观            □其他

参与单位名称      长江证券：伍云飞

及人员姓名        安信基金：方瑾

                  宁波银行理财：徐厚犇

                  上海冲积资产：张智聪

                  上海古曲私募基金：常先通

                  杭州融泰云臻私募基金：郭凤芹

时间              2023 年 11 月 28 日

地点              公司 2102 会议室

上市公司接待人员 总经理、董事会秘书 马竞飞

姓名              证券事务代表  王燕燕

                  一、公司基本情况介绍

                      介绍公司情况。

投资者关系活动主 二、主要沟通问答

要内容介绍            问题 1、公司第三季度业绩情况及主要变化？

                      答：公司 2023 年第三季度实现营业总收入 4.07 亿元，同比减少
                  17.71%，环比增长 9.27%；第三季度实现归属于上市公司股东的净利
                  润为-0.26 亿元，同比亏损收窄 67.55%，环比亏损收窄 70.84%。

    问题 2、请重点介绍下公司已进入临床晚期的创新药项目？
    答：1、抗肿瘤创新药 ASK120067 片，是第三代表皮生长因子受
体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其拟用于既往经 EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的二线治疗（二线治疗适应症）的上市许可申请正在审评中；拟用于具有EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗（一线治疗适应症）的 III 期临床试验已于 2022 年完成入组，正在随访中。

    同时，公司已于本月获批开展 ASK120067 片联合 ASKC202 片
用于晚期实体瘤的临床试验。抗肿瘤创新药 ASKC202 片，是一种强效、高选择性的口服小分子 c-Met 抑制剂，将用于治疗一代 EGFR 抑制剂耐药的 T790M 阴性患者，以及用于三代 EGFR 抑制剂耐药的患者。联合用药临床前药效学研究结果显示，ASKC202 和 ASK120067两药联合具有良好的抗肿瘤效果且耐受性良好，EGFR-TKI 联合 c-MET 抑制剂用于 EGFR-TKI 耐药具有良好的治疗潜力，两药联合将协同拓展肺癌领域目标人群，

    2、ASKB589 注射液是公司自主研发的、拥有国际自主知识产权
的 ADCC 增强型第二代抗 CLDN18.2 人源化单克隆抗体，研发进度
处于全球前三家，已于 2023 年 10 月获批在中国开展 III 期关键性临
床试验，计划于 12 月份启动 III 期临床患者入组。目前国内外尚无同靶点药物上市。

    2023 年 6 月，公司在第十五届国际胃癌大会（2023IGCC）上
以口头汇报形式公布了 ASKB589 注射液于实体瘤患者的 I/II 期多中心试验（NCT04632108）研究结果：在 ASKB589 临床 II 期扩组研究中，有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的具 CLDN18.2中高表达的患者接受了6mg/kg和10 mg/kg的ASKB589联合CAPOX治疗，经研究者确认的客观缓解率（cORR）为 79.2%, 疾病控制率

                  （DCR）达 95.8%。

                      3、口服补铁产品麦芽酚铁胶囊，用于治疗成人的铁缺乏症状，
                  目前正在开展国内临床III期。该产品在海外已获FDA和欧盟批准上
                  市，临床实验证实麦芽酚铁胶囊是一种不良反应发生率低，生物利用
                  度高且不易发生铁过载、耐受性良好的治疗成人铁缺乏症的口服药
                  物，是一种替代静脉铁剂疗法的可信赖药物，且对于现有口服铁制剂
                  不耐受或治疗效果不佳的患者，麦芽酚铁胶囊也是理想的替代药物。
                      问题 3、公司两款 IL-15 细胞因子类药物，目前临床进度怎么
                  样，安全性是否符合预期？

                      答：两款细胞因子前药 ASKG315、ASKG915 正在有序开展临床
                  试验。

                      ASKG315 是一款具有自主知识产权的重组人白介素-15 前药-Fc
                  融合蛋白，可与 PD-1 抗体及其它抗癌抗体联用、广谱抗癌，可进一
                  步填补抗肿瘤药物的市场空白。正在开展国内临床 I 期试验，单药爬
                  坡已进入第 6 个剂量组，安全性及耐受性符合预期。

                      ASKG915 是一款具有自主知识产权的 PD-1 抗体/IL-15 前药双
                  功能融合分子。临床前数据显示，ASKG915 在肿瘤微环境中激活后
                  具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于 PD-1 抗体单药疗法，同时安
                  全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安
                  全剂量，使 PD-1 抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的 PD-
                  1 阻断功能。拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有 PD-1 单药疗
                  法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。正
                  在美国开展临床 I 期试验，国内即将启动 I 期临床患者入组。

附件清单（如有）  无

日期              2023 年 11 月 28 日