阳普医疗:关于全资子公司变更医疗器械生产许可证及注册证的公告

【摘要】证券代码：300030证券简称：阳普医疗公告编号：2023-077阳普医疗科技股份有限公司关于全资子公司变更医疗器械生产许可证及注册证的公告本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、情况概...

证券代码：300030        证券简称：阳普医疗        公告编号：2023-077
                阳普医疗科技股份有限公司

    关于全资子公司变更医疗器械生产许可证及注册证的公告

  本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    一、情况概述

  近日，阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广东阳普智慧医疗信息科技有限公司（以下简称“阳普智慧医疗”）收到了由广东省药品监督管理局换发（颁发）的《医疗器械生产许可证》及《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》，具体情况如下：

    （一）医疗器械生产许可证的变更

  本次对“生产地址”作了变更，由“广州市天河区高普路 38 号金发科技创
新社区 1 栋 182 单元”变更为“广州市黄埔区科学城开源大道 102 号 6 楼 D 区”。
变更后的《医疗器械生产许可证》具体内容如下：

  1、许可证编号：粤食药监械生产许 20183254 号

  2、统一社会信用代码：914401017219303123

  3、企业名称：广东阳普智慧医疗信息科技有限公司

  4、住所：广州市黄埔区科学城开源大道 102 号 620 房

  5、生产地址：广州市黄埔区科学城开源大道 102 号 6 楼 D 区

  6、法定代表人：余鹏

  7、企业负责人：余鹏

  8、生产范围：新版：Ⅱ类 21 医用软件

  9、许可期限：自 2023 年 10 月 17 日至 2028 年 10 月 16 日

  10、发证日期：2023 年 09 月 27 日

  11、发证部门：广东省药品监督管理局


  （二）医疗器械注册证的变更
产品名称：医学影像传输处理软件
注册证编号：粤械注准 20182210844
注册分类：II 类

注册证有效期至：2028 年 09 月 20 日

 变更项目        原内容          变更后内容          变更说明

                                                  阳普智慧医疗的企业
                                                  名称于2023年1月由
                                                  “广州惠侨计算机科
注册人名称 广州惠侨计算机科 广东阳普智慧医疗 技有限公司”变更为
          技有限公司        信息科技有限公司  “广东阳普智慧医疗
                                                  信息科技有限公司”，
                                                  本次对注册人名称进
                                                  行相应变更

          广州市天河区高普 广州市黄埔区科学 根据实际生产情况作
 生产地址  路 38 号金发科技创 城开源大道 102 号 6 相应变更

          新社区 1栋 182 单元 楼 D 区

    二、对公司的影响及风险提示

  生产地变更至公司自有房产，系基于公司内部资源优化及整合，有利于降低成本，提高效率，增强公司医疗器械产品的综合竞争力，对公司未来发展有积极影响。

  上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响，对公司未来经营业绩的影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

    三、备查文件

  1、《医疗器械生产许可证》；

  2、《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件》。

  特此公告。

                                      阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                    2023 年 10 月 27 日