迪哲医药戈利昔替尼获优先审评 有望在国内加速上市

【摘要】日前，该申请已获CDE受理，用于既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。业内预计，纳入优先审评程序后，戈利昔替尼有望在国内实现加速上市。......据介绍，戈利昔替尼以r/rPTCL为优先开发的适应症，打造差异化竞...

9月21日晚，迪哲医药公告，公司拥有专利自主研发的全球首款JAK1抑制剂戈利昔替尼针对淋巴瘤的新药上市申请被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入优先审评程序。

日前，该申请已获CDE受理，用于既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤成人患者。业内预计，纳入优先审评程序后，戈利昔替尼有望在国内实现加速上市。

公开资料显示，戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且迄今为止唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂，首个适应症为复发/难治性外周T细胞淋巴瘤，正在中国、美国、韩国和澳大利亚等国家开展关键性临床试验。 ... 网页链接

迪哲医药-U(688192)涨1.72%收盘，报41.48元。全天成交2862931手，成交金额1亿元。其中主力资金净流入0万元。全天换手率2.33%。