戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

【摘要】证券代码：300314证券简称：戴维医疗公告编号：2023-028宁波戴维医疗器械股份有限公司关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。宁波戴维...

证券代码：300314    证券简称：戴维医疗    公告编号：2023-028
        宁波戴维医疗器械股份有限公司

 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  宁波戴维医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称“维尔凯迪”）于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》，受理号为：CQZ2301350。具体情况如下：

序号              产品名称                注册分类            临床用途

                                                适用于腹腔镜检查和手
                                                术中，对人体腹壁组织穿
 1  一次性使用可吸收免缝筋膜闭合    III 类    刺，建立腹腔手术的工作
                  器                            通道及退出手术时收拢
                                                组织、经皮缝合、以便闭
                                                合手术切口。

  一次性使用可吸收免缝筋膜闭合器集穿刺缝合于一体，既可以对人体腹部组织进行穿刺，以建立人工通道，也用于术后收拢组织、经皮缝合以闭合手术切口，有效降低穿刺孔并发症的几率，且穿刺缝合共用一个穿刺套管，无需对切口进行二次穿刺，减少了更换不同手术器械造成的手术风险，同时在实际临床使用时能极大地简化手术流程，便于术者使用，其带来的社会和经济效益十分明显，具有广阔的应用前景。

  上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理，后续所
需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响，审评工作在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性，公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

  特此公告。

                            宁波戴维医疗器械股份有限公司
                                      董事会

                                  2023年07月31日