长江健康:关于子公司获得药品注册证书的公告

【摘要】证券代码：002435证券简称：长江健康公告编号：2023-040长江润发健康产业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。长江润发健康产业股份有...

证券代码：002435          证券简称：长江健康        公告编号：2023-040
          长江润发健康产业股份有限公司

        关于子公司获得药品注册证书的公告

    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    长江润发健康产业股份有限公司（下称“公司”）全资子公司海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

    一、药品基本情况

    药品名称：注射用兰索拉唑

    剂型：注射剂

    规格：30mg

    注册分类：化学药品 3 类

    上市许可持有人：海南海灵化学制药有限公司

    生产企业：海南海灵化学制药有限公司

    申请内容：药品注册（境内生产）

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

    二、药品相关信息

    兰索拉唑属于质子泵抑制剂。本药分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后，转变为有活性的代谢物。这种代谢物与存在于酸生成部位的 H+,K+-ATP 酶的巯基结合，通过抑制 H+,K+-ATP 酶的活性而抑制胃酸分泌。

    本品适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。

    注射用兰索拉唑按照化学药品 3 类注册批准，根据相关规定视为通过药品质
量和疗效一致性评价。


    三、对公司的影响及风险提示

    海灵药业注射用兰索拉唑获批上市将对公司的未来产生积极影响，该产品进一步丰富公司销售产品管线和品类，提升在针对消化道产品领域的市场竞争力。
    由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                        长江润发健康产业股份有限公司
                                                              董事会
                                                    2023 年 07 月 04 日