迪哲医药 舒沃替尼获欧盟EMA批准开展全球III期多中心临床试验

【摘要】迪哲医药6月12日晚间公告，公司近日获欧洲药品监督管理局审批意见，获准开展评估舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的全球多中心、随机对照、III期临床试验。......靶向治疗是EGFR敏感突变晚期NS...

迪哲医药6月12日晚间公告，公司近日获欧洲药品监督管理局审批意见，获准开展评估舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌的全球多中心、随机对照、III期临床试验。

靶向治疗是EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗的首选方案，而EGFR Exon20ins作为EGFR突变第三大突变，传统1-3代TKI治疗效果都不甚理想。目前针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主，尚缺乏有效的靶向治疗药物。舒沃替尼是公司自主研发的针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，是首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的中国原研I类新药。

迪哲医药-U(688192)跌3.86%，报40.87元。换手率1.28%。