卫光生物:关于公司药品临床试验申请获得受理的公告

【摘要】证券代码:002880证券简称:卫光生物公告编号:2022-030深圳市卫光生物制品股份有限公司关于公司药品临床试验申请获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳市...

证券代码:002880          证券简称:卫光生物          公告编号:2022-030
            深圳市卫光生物制品股份有限公司

        关于公司药品临床试验申请获得受理的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理。现就相关信息公告如下：

  一、项目名称：冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）

  二、申请事项：境内生产药品注册临床试验

  三、申请人：深圳市卫光生物制品股份有限公司

  四、受理号：CXSL2200214 国

  公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）在接种后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力，用于预防狂犬病。此产品具有不良反应轻微，免疫效果、安全性和有效性较好的优点，且不存在传代细胞的细胞残留物质，理论上无致瘤风险。冻干人用狂犬病疫苗（鸡胚细胞）使用的狂犬病毒株已申请发明专利。
  本次药品临床试验申请获得受理后，自受理之日起 60 个工作日内，未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试验。疫苗产品在上市销售前一般需要进行临床前研究、申请临床试验、进行临床试验、生产许可、产品批签发等环节，临床试验进程和结果及产品上市进度具有不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

  公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

  特此公告。

                                深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会
                                                    2022 年 5 月 21 日