泰格医药:2022年半年度报告
2022年08月25日 18:08
【摘要】杭州泰格医药科技股份有限公司2022年半年度报告2022年8月26日第一节重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责...
杭州泰格医药科技股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 26 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹晓春、主管会计工作负责人曹晓春及会计机构负责人(会计主管人员)余国云声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 无 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......9 第三节 管理层讨论与分析 ......12 第四节 公司治理......28 第五节 环境和社会责任......32 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况......38 第八节 优先股相关情况......45 第九节 债券相关情况......46 第十节 财务报告......47 备查文件目录 一、载有法定代表人曹晓春女士、主管会计工作负责人曹晓春女士、会计机构负责人余国云先生签名并盖章的财务报 表。 二、载有法定代表人曹晓春女士签名的 2022 年半年度报告文本。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 Tigermed CRO 指 合同研究组织,Contract Research Organization NMPA 指 国家药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 中国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理规范指南 SOP 指 标准操作规程 Standard Operation Process 临床监查员 Clinical Research Associate,主要负责组织相关项目的临床监查,并负 CRA 指 责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生 统计学等专业方面的知识,具有 GCP 证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备 较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。 商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和上下游及平行 BD 指 的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机构沟通以寻求支持并争 取资源。 CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator Site Management Organization 临床试验现场管理组织,为具有整合临床资源运作的 SMO 指 专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商 业机构及现场管理工作的查核机构。 GSP 指 Good Supply Practice 药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环节所有可能 发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基 GMP 指 本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工 序。 Academic Research Organization,学术研究组织,区别于 CRO的主要特点为:其 ARO 指 在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专家团队,负责临床试验 在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合监管机构预期的独立性学术监督要 求。 创新药 指 按照 NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照 NMPA生物制品注册分类的 一类生物制品 是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机理、疾病防治 临床研究 指 和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊断性临床资料、数据或患 者群体资料的研究。 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药 临床试验 指 物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验 药物的疗效与安全性。 上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 美斯达 指 美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司 嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司 杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司 香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司,公司全资子公司 广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司,公司全资子公司 Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd.,公司全资子公司 北医仁智 指 北医仁智(北京)医学科技发展有限公司,公司全资子公司 苏州仁智 指 仁智(苏州)医学研究有限公司,公司全资子公司 泰格股权 指 杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),公司全资子公司 泰格捷通 指 泰州泰格捷通医药科技有限公司,公司全资子公司 北京医捷通 指 北京医捷通科技有限公司,公司全资子公司 捷通埃默高 指 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司,公司全资子公司 捷通康信 指 捷通康信(北京)医药科技有限公司,公司全资子公司 捷通康诺 指 北京捷通康诺医药科技有限公司,公司全资子公司 Blue Sky 指 Blue Sky Resources Investment Ltd.,公司全资子公司 TG Sky 指 TG Sky Investment Ltd.,公司全资子公司 Tigermed-BDM 指 Tigermed-BDM Inc.,公司全资子公司 Tigermed Clinical 指 Tigermed Clinical Research Co. Ltd.,公司全资子公司 Tigermed Australia 指 Tigermed Australia Pty Limited,公司全资子公司 Tigermed Singapore 指 Singapore Tigermed PTE. Ltd.,公司全资子公司 泰格新泽 指 泰格新泽医药技术(嘉兴)有限公司,公司全资子公司 TG Mountain 指 TG Mountain Investment CO., 公司全资子公司 TG Sky Growth 指 TG Sky Growth Investment Ltd., 公司全资子公司 Tigermed Swiss 指 Tigermed Swiss AG.,公司全资子公司 Tigermed USA 指 Tigermed USAINC.,公司全资子公司 HK Healthcare 指 Hong Kong Tigermed Healthcare Technology Co., Limited,公司全资子公司 泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司全资子公司 Tigermed America 指 Tigermed America LLC,公司全资子公司 无锡泰格 指 无锡泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 嘉兴欣格 指 嘉兴欣格医药科技有限公司,公司全资子公司 TG Fortune 指 TG Fortune Limited,公司全资子公司 Blue Sky II 指 Blue Sky Resources Investment II Ltd.,公司全资子公司 北京雅信诚 指 北京雅信诚医学信息科技有限公司,公司全资子公司 雅信诚商务 指 北京雅信诚商务服务有限公司,公司全资子公司 西安雅信诚 指 西安雅信诚医学
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