长春高新:关于控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得《药品注册证书》的公告

【摘要】证券代码：000661证券简称：长春高新公告编号：2022-059长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于控股子公司重组人生长激素注射液增加适应症获得《药品注册证书》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记...

 证券代码：000661              证券简称：长春高新        公告编号：2022-059
            长春高新技术产业（集团）股份有限公司

        关于控股子公司重组人生长激素注射液增加适应症

                  获得《药品注册证书》的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关审批结论公告如下：

    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，重组人生长激素注
射 液 （ 15IU/5mg/3ml/ 瓶 、 30IU/10mg/3ml/ 瓶 、 2IU/0.66mg/0.4ml/ 支 、
4.5IU/1.5mg/0.9ml/支）符合注册的有关要求，批准本品增加适应症，具体为：用于特发性身材矮小（ISS）。

    本批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液（15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支）增加适应症的《药品注册证书》。公司将积极推进该产品市场推广工作，产品市场销售受诸多因素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

    特此公告

                                  长春高新技术产业（集团）股份有限公司
                                                  董事会

                                              2022年8月13日