长春高新:关于控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准的公告
2022年07月26日 18:38
【摘要】证券代码:000661证券简称:长春高新公告编号:2022-057长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或...
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2022-057 长 春高新技术产业( 集团 )股份有限 公司 关于控股子公司 EG017 软膏获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药 品监督管理局关于 EG017 软膏的 4 个规格相关药物临床试验批准通知书,相关内 容如下: 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022 年 5 月 7 日受理的 EG017 软膏符合药品注册的有关要求,同意按照提交的方案开展临床试 验申请。申请的适应症为绝经后女性干眼症。 本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及 时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于 EG017 软膏尚需开展相关临床研究,研 究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业 绩的影响,敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 董事会 2022 年 7 月 27 日
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